Bufomix 80mcg 4,5mcg Easyhaler Inhal Pulv Dos 120

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Bufomix Easyhaler si :  vous êtes diabétique ;  vous souffrez d'une infection pulmonaire ;  vous présentez une pression artérielle élevée ou avez souffert d'un problème cardiaque par le passé (y compris des battements cardiaques irréguliers, un pouls très rapide, un rétrécissement des artères ou une insuffisance cardiaque) ;  vous avez des problèmes de thyroïde ou des glandes surrénales ;  vous présentez des taux de potassium bas dans votre sang ;  vous souffrez de problèmes hépatiques graves. Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Rincez-vous la bouche après avoir inhalé votre dose afin d'éviter l'apparition d'infections fongiques buccales.

Bufomix Easyhaler est un inhalateur utilisé dans le traitement d'asthme chez les adultes, les adolescents et
les enfants de 6 ans ou plus. Il contient deux médicaments différents : le budésonide et le fumarate de
formotérol dihydraté.

• Le budésonide appartient à un groupe de médicaments appelés " corticostéroïdes ". Il agit en réduisant et
  en prévenant le gonflement et l'inflammation dans les poumons.
• Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés " agonistes des
  récepteurs bêta2 adrénergiques à longue durée d'action " ou " bronchodilatateurs ". Il agit en relâchant
  les muscles des voies respiratoires, ce qui vous aide à respirer plus facilement

• Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose inhalée
  contient 80 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
• L'autre composant est le lactose monohydraté (qui contient des protéines du lait).

Autres médicaments et Bufomix Easyhaler

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Bufomix Easyhaler et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

Prévenez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Bêta-bloquants (comme l'aténolol ou le propranolol pour traiter une pression artérielle élevée), y compris sous forme de gouttes ophtalmiques (comme le timolol pour le glaucome).

 Médicaments pour traiter des battements cardiaques rapides ou irréguliers (comme la quinidine).

 Médicaments tels que la digoxine, souvent utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque.

 Diurétiques, qui augmentent la production d'urine (comme le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter une pression artérielle élevée.

 Médicaments stéroïdes pris par la bouche (comme la prednisolone).

 Médicaments dérivés de la xanthine (comme la théophylline ou l'aminophylline). Ils sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.

 Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).

 Antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline) et le néfazodone, un antidépresseur.

 Médicaments dérivés de la phénothiazine (comme la chlorpromazine et la prochlorpérazine).

 Médicaments pour traiter les infections (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).

 Médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (comme le lévo-dopa).

 Médicaments pour traiter les problèmes thyroïdiens (comme la lévothyroxine).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, ou si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Bufomix Easyhaler.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, arrêtez d'utiliser Bufomix Easyhaler et contactez immédiatement votre médecin :  Gonflement du visage, en particulier autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficultés de déglutition) ou urticaire accompagné de difficultés respiratoires (angio-œdème) et/ou de sensation soudaine de perte de connaissance. Ceci signifie peut-être que vous êtes victime d'une réaction allergique. Les réactions allergiques sont rares et touchent moins d'une personne sur 1 000.  Respiration sifflante ou essoufflement aigus soudains immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur. Si l'un de ces symptômes se manifeste, arrêtez l'utilisation de votre inhalateur Bufomix Easyhaler immédiatement et utilisez votre inhalateur " de secours ". Contactez immédiatement votre médecin, parce que votre traitement pourrait devoir être modifié. Ces symptômes très rares touchent moins d'une personne sur 10 000.

Autres effets indésirables possibles : Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Palpitations (battements cardiaques perceptibles), tremblements. Si ces effets se manifestent, ils sont généralement légers et disparaissent habituellement lorsque vous continuez d'utiliser Bufomix Easyhaler.  Candidose buccale (une infection fongique de la bouche). Cet effet indésirable est moins probable si vous vous rincez la bouche avec de l'eau après avoir utilisé Bufomix Easyhaler.  Maux de gorge légers, toux et voix rauque.  Céphalées. Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Inquiétude, nervosité ou agitation.  Troubles du sommeil.  Étourdissement.  Nausée (envie de vomir).  Fréquence cardiaque élevée.  Bleus sur la peau.  Crampes musculaires.  Vision floue. Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Éruption cutanée, démangeaisons.  Bronchospasme (resserrement des muscles des voies respiratoires causant une respiration sifflante). Si la respiration sifflante apparaît brusquement après l'utilisation de Bufomix Easyhaler, arrêtez Bufomix Easyhaler et contactez immédiatement votre médecin.  Taux bas de potassium dans votre sang.  Battements cardiaques irréguliers. Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Dépression.  Changements de comportement, en particulier chez les enfants.  Douleur thoracique ou oppression thoracique (angine de poitrine).  Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang.  Perturbations du goût, comme un goût désagréable en bouche.  Variations de votre pression artérielle. Les corticostéroïdes en inhalation peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdes dans votre organisme, en particulier si vous utilisez des doses élevées pendant une période prolongée. Les effets comprennent :  changements de la densité minérale osseuse (amincissement des os) ;  cataracte (opacité du cristallin de l'œil) ;  glaucome (élévation de la pression dans l'œil) ;  ralentissement de la vitesse de croissance des enfants et des adolescents ;  effet sur la glande surrénale (une petite glande située à côté du rein). L'apparition de ces effets est nettement moins probable avec les corticostéroïdes en inhalation qu'avec des corticostéroïdes en comprimés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol, ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, dont le lactose (qui contient de faibles quantités de protéines
du lait).

Grossesse et allaitement  Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  N'utilisez Bufomix Easyhaler que sur instruction de votre médecin.  Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez Bufomix Easyhaler, n'interrompez pas l'utilisation de Bufomix Easyhaler, mais contactez immédiatement votre médecin.

• Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
  Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• Il est important d'utiliser Bufomix Easyhaler tous les jours, même lorsque vous ne présentez pas de
  symptômes d'asthme.
• Votre médecin devra évaluer régulièrement vos symptômes d'asthme.