Cetirizine EG Comp 7X10Mg

Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l). Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool. Des précautions doivent être prises chez les patients avec des prédispositions de rétention urinaire (p. ex. lésion de la moelle épinière, l'hyperplasie de la prostate) étant donné que la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. La prudence est recommandée chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions. Les réactions aux tests cutanés pour détecter les allergies sont inhibés par les antihistaminiques et une période de sevrage thérapeutique (3 jours) est requise avant de réaliser les tests. Le prurit et/ou l'urticaire peuvent apparaître lors de l'arrêt du traitement par la cétirizine, même si ces symptômes n'étaient pas présents avant le début du traitement. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et le traitement doit être repris. Lorsque le traitement à redémarré, les symptômes devraient disparaître. Population pédiatrique L'utilisation du comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette forme ne permet pas une adaptation posologique appropriée. Il est recommandé d'utiliser une forme pédiatrique de cétirizine. Cetirizine EG 10 mg contient du lactose Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

• Soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
• Soulagement des symptômes de l'urticaire idiopathique chronique

• La substance active est: dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
• Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol (400), stéarate de magnesium, hypromellose (464), silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171).

On n'a pas observé d'interaction cliniquement significative en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses recommandées) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin). Néanmoins, il n'y a pas de données de sécurité disponibles lors de la prise concomitante de doses plus élevées de cétirizine et d'alcool. C'est pourquoi, comme avec tout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise de Cetirizine EG avec de l'alcool.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise de Cetirizine EG et cherchez l'attention médicale immédiate si vous développez des symptômes tels que:  gonflements au niveau de la bouche, du visage et/ou de la gorge  difficultés respiratoires (oppression thoracique ou respiration sifflante)  chute soudaine de la tension sanguine suivie d'un évanouissement ou choc Les symptômes peuvent être des signes de réactions d'hypersensibilité, de choc anaphylactique et d'angio-œdème. Ces réactions sont rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés: Effets indésirables fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):  Somnolence (envie de dormir)  Vertiges, céphalées  Pharyngite (mal de gorge), rhinite (chez l'enfant)  Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche  Fatigue

Effets indésirables peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  Agitation  Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)  Douleur abdominale  Prurit (peau qui démange), éruption cutanée  Asthénie (fatigue extrême), malaise (sensation de faiblesse ou d'inconfort général)

Effets indésirables rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  Réactions allergiques, parfois graves (très rare)  Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie  Convulsions  Tachycardie (battements du coeur trop rapides)  Anomalie du fonctionnement du foie  Urticaire (éruptions cutanées provoquant de fortes démangeaisons)  Oedème (gonflement sous-cutané)  Prise de poids

Effets indésirables très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):  Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)  Tics (mouvement répétitif incontrôlable)  Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées anormales), tremblements, dysgueusie (altération du goût)  Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)  Angio-oedème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge), éruption fixe d'origine médicamenteuse  Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  Augmentation de l'appétit  Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar  Amnésie, troubles de la mémoire  Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement)  Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie)  Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement  Douleur articulaire  Eruption cutanée avec des pustules (contenant du pus)  Hépatite (inflammation du foie)

Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine. Patients atteints d'une insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.

Grossesse Des données collectées prospectivement dans des cas de grossesse pour la cétirizine ne suggèrent aucune toxicité potentielle pour la mère, le foetus ou l'embryon qui dépassent les taux acceptables. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement post-natal. La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte. Allaitement Chez l'homme, la cétirizine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations variant de 25 % à 90 % fois celles mesurées dans le plasma, en fonction du moment du prélèvement de l'échantillon après l'administration. Dès lors, la prudence est de rigueur lors de la prescription de cétirizine à des femmes qui allaitent. Fertilité Il existe des données limitées sur la fertilité humaine mais aucun problème de sécurité n'a été identifié. Les études effectuées chez l'animal ne mettent en évidence aucun problème de sécurité pour la reproduction humaine.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

• 1 comprimé, une fois par jour

Enfants âgés de 6 à 12 ans

• 1/2 comprimé, deux fois par jour

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être avalés avec une boisson