Leponex Comp Sec 30x 25mg

Avertissements et précautions Les mesures de sécurité mentionnées dans cette rubrique sont très importantes. Vous devez les respecter pour réduire au minimum le risque d'effets indésirables graves potentiellement létaux. Avant de commencer votre traitement par Leponex 25 mg, signalez à votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de : - caillots sanguins ou antécédents familiaux de caillots sanguins, parce que les médicaments de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins ; - glaucome (pression augmentée dans l'œil) ; - diabète. Des taux élevés (parfois très élevés) de sucre dans le sang se sont produits chez des patients avec ou sans antécédents de diabète (voir rubrique 4) ; - problèmes de prostate ou difficultés à uriner ; - toute maladie cardiaque, rénale ou hépatique ; - constipation chronique ou si vous prenez des médicaments qui provoquent une constipation (tels que les anticholinergiques) ; - intolérance au galactose, déficit en Lapp lactase ou malabsorption glucose-galactose ; - épilepsie contrôlée ; - maladies du gros intestin ; - vous avez déjà subi une intervention chirurgicale abdominale ; - maladie cardiaque ou si vous avez des antécédents familiaux d'une conduction anormale au niveau du cœur, un trouble appelé "allongement de l'intervalle QT" ; - si vous risquez de développer un accident vasculaire cérébral, par exemple si vous souffrez d'hypertension, de problèmes cardiovasculaires ou de problèmes liés aux vaisseaux sanguins du cerveau. Contactez immédiatement votre médecin, avant de prendre le comprimé suivant de Leponex 25 mg : - si vous présentez des signes de rhume, de la fièvre, des symptômes pseudo�grippaux, des maux de gorge ou toute autre infection. Vous devez subir d'urgence une prise de sang afin de vérifier si vos symptômes sont liés à votre médicament. - si vous présentez une augmentation rapide et soudaine de votre température corporelle et une rigidité musculaire pouvant conduire à une perte de conscience (syndrome malin des neuroleptiques), parce qu'il est possible que vous souffriez d'un effet indésirable grave nécessitant un traitement immédiat. - si vous présentez des battements cardiaques rapides et irréguliers, même au repos, des palpitations, des problèmes respiratoires, une douleur dans la poitrine ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra vérifier votre cœur et, si nécessaire, il vous adressera immédiatement à un cardiologue. - si vous présentez des nausées, des vomissements et/ou une perte d'appétit. Votre médecin devra contrôler votre foie. - si vous avez une constipation sévère. Votre médecin devra la traiter afin d'éviter d'autres complications. - si vous souffrez de constipation, de douleur abdominale, de sensibilité abdominale, de fièvre, de ballonnements et/ou de diarrhée accompagnée de sang. Votre médecin devra vous examiner.

Schizophrénie et troubles psychotiques

• Patients schizophrènes résistants au traitement ou présentant des effets indésirables neurologiques sévères et impossibles à traiter lorsqu'ils prennent d'autres agents antipsychotiques, y compris des antipsychotiques atypiques
• La résistance au traitement se définit comme un manque d'amélioration clinique satisfaisante en dépit de l'utilisation de doses adéquates d'au moins deux agents antipsychotiques différents, y compris un antipsychotique atypique, prescrits pour une durée adéquate
• Troubles psychotiques survenant durant le décours de la maladie de Parkinson, dans les cas où le traitement standard a échoué

• La substance active est la clozapine. Chaque comprimé contient 25 mg de clozapine.

• Les autres ingrédients sont le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre, la povidone K30, le talc, l'amidon de maïs, et le lactose monohydraté.

Autres médicaments et Leponex 25 mg

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans prescription ou les thérapies à base de plantes. Il est possible que vous deviez prendre des quantités différentes de vos médicaments ou prendre d'autres médicaments.

Ne prenez pas Leponex 25 mg en même temps que des médicaments qui empêchent la moelle osseuse de fonctionner correctement et/ou qui diminuent le nombre de cellules sanguines produites par le corps, tels que :

− la carbamazépine, un médicament utilisé dans l'épilepsie.

− certains antibiotiques : chloramphénicol, sulfamides tels que le cotrimoxazole.

− certains antidouleurs : analgésiques dérivés de la pyrazolone tels que la phénylbutazone.

− la pénicillamine, un médicament utilisé pour traiter l'inflammation rhumatismale des articulations.

− des agents cytotoxiques, des médicaments utilisés en chimiothérapie.

− des injections retard à action prolongée de médicaments antipsychotiques.

Ces médicaments augmentent votre risque de développer une agranulocytose (diminution de globules blancs).

La prise de Leponex 25 mg en même temps qu'un autre médicament peut affecter le bon fonctionnement de Leponex 25 mg et/ou de l'autre médicament. Informez votre médecin si vous prévoyez de prendre ou si vous prenez l'un des médicaments suivants (même si le traitement est sur le point de se terminer), ou si vous avez récemment dû arrêter de prendre l'un des médicaments suivants :

− médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que le lithium, la fluvoxamine, les antidépresseurs tricycliques, les IMAO, le citalopram, la paroxétine, la fluoxétine et la sertraline ;

− autres antipsychotiques utilisés pour traiter des maladies mentales comme la pérazine ;

− benzodiazépines et autres médicaments utilisés pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil ;

− narcotiques et autres médicaments pouvant affecter votre respiration ;

− médicaments utilisés pour contrôler l'épilepsie, tels que la phénytoïne et l'acide valproïque ;

− médicaments utilisés pour traiter l'hypertension ou l'hypotension, tels que l'adrénaline et la noradrénaline ;

Leponex 25 mg pourrait provoquer de la fatigue, une somnolence et des crises convulsives, en particulier en début de traitement. Vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines pendant que vous présentez ces symptômes.

Leponex 25 mg contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

1. Comment prendre Leponex 25 mg comprimés?

Afin de réduire au minimum le risque d'hypotension, de convulsions et de somnolence, il est nécessaire que votre médecin augmente votre dose progressivement.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de ne pas modifier votre dose ou de ne pas arrêter de prendre Leponex 25 mg sans consulter votre médecin au préalable. Continuez à prendre les comprimés aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire. Si vous avez 60 ans ou plus, votre médecin peut commencer le traitement à une dose plus faible et l'augmenter plus progressivement, parce que vous pouvez être plus susceptible de développer certains effets indésirables (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Leponex 25 mg comprimés?").

Si la dose qui vous est prescrite ne peut être atteinte avec le comprimé de ce dosage, d'autres dosages de ce médicament sont disponibles pour atteindre cette dose.

Ne prenez jamais Leponex 25 mg - si vous êtes allergique à la clozapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous n'êtes pas en état de subir régulièrement des tests sanguins. - si on vous a déjà dit que vous aviez un faible taux de globules blancs (par ex., une leucopénie ou une agranulocytose), en particulier si ce trouble était dû à des médicaments. Ceci ne s'applique pas si vous avez un faible taux de globules blancs dû à une chimiothérapie antérieure. - si vous avez dû arrêter d'utiliser Leponex 25 mg dans le passé en raison d'effets indésirables sévères (par ex., une agranulocytose ou des problèmes cardiaques). - si vous êtes ou avez déjà été traité par des injections retard d'antipsychotiques. - si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie de la moelle osseuse. - si vous souffrez d'épilepsie non contrôlée (crises épileptiques ou convulsions). - si vous souffrez d'une maladie mentale aiguë due à la consommation d'alcool ou de drogues (par ex., des narcotiques). - si vous présentez une diminution de la conscience et une somnolence sévère. - si vous souffrez d'un collapsus circulatoire pouvant résulter d'un choc sévère. - si vous souffrez d'une maladie rénale sévère. - si vous souffrez de myocardite (une inflammation du muscle cardiaque). - si vous souffrez d'une autre maladie de cœur sévère. - si vous présentez des symptômes de maladie hépatique active tels qu'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux, nausées et perte d'appétit). - si vous souffrez d'une autre maladie du foie sévère. - si vous souffrez d'un iléus paralytique (vos intestins ne fonctionnent pas correctement et vous présentez une constipation sévère). - si vous utilisez un quelconque médicament qui empêche votre moelle osseuse de fonctionner correctement. - si vous utilisez un quelconque médicament qui diminue le nombre de globules blancs dans votre sang. Si l'un des éléments ci-dessus s'applique à vous, dites-le à votre médecin et ne prenez pas Leponex 25 mg. Leponex 25 mg ne doit pas être administré à une personne inconsciente ou dans le coma.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin parlera avec vous des bénéfices et des risques potentiels de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Dites immédiatement à votre médecin si vous devenez enceinte pendant le traitement par Leponex 25 mg. Les symptômes suivants peuvent se produire chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Leponex 25 mg au cours du dernier trimestre (trois derniers mois de leur grossesse) : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaires, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficulté à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous pouvez avoir besoin de contacter votre médecin. Certaines femmes prenant certains médicaments utilisés pour traiter des maladies mentales ont des règles irrégulières ou n'ont plus de règles. Si vous avez été dans cette situation, vos règles pourraient réapparaître lorsque vous passez de votre ancien médicament à Leponex 25 mg. Cela signifie que vous devez utiliser une contraception efficace. N'allaitez pas pendant un traitement par Leponex 25 mg. La clozapine, la substance active de Leponex 25 mg, peut passer dans le lait maternel et affecter votre bébé.

Schizophrénie résistante au traitement

• Premier jour: 12,5 mg, 1 ou 2x/jour
• Deuxième jour: 25 mg, 1 ou 2x/jour
• Ensuite adaptation individuelle
  • par paliers de 25-50 mg jusqu'à 300 mg /jour en 2 - 3 semaines
  • si nécessaire, augmentations ultérieures de 50-100 mg toutes les 0,5-1 semaines
  • Dose habituelle: 200-450 mg/jour
  • Dose max.: 900 mg/jour
  • Dose d'entretien: souvent réduction de la dose possible une fois le bénéfice thérapeutique maximal atteint
  • Fin du traitement: réduction progressive sur 1 - 2 semaines

Troubles psychotiques durant Parkinson

• Dose initiale: 12,5 mg le soir
• Ensuite adaptation individuelle
• par paliers de 12,5 mg max. 2 x/semaine jusqu'à max. 50 mg par jour en 2 semaines
• si nécessaire, augmentations ultérieures de 12,5 mg 1x/semaine
• Dose habituelle: 25-37,5 mg/jour
• Dose max. 100 mg/jour
• Fin du traitement: réductions progressives par paliers de 12,5 mg sur 1-2 semaines

Mode d'administration

• Schizophrénie résistante au traitement: la dose quotidienne totale peut être divisée en prises inégales, la dose la plus forte étant administrée au moment du coucher.
• Troubles psychotiques durant Parkinson: la dose quotidienne totale sera administrée de préférence en une seule prise, le soir.