Levofloxacine Viatris 250mg Comp 10

Avertissements et précautions Avant de prendre ce médicament Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant Levofloxacine Viatris, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levofloxacine Viatris :  Si vous avez 60 ans ou plus ;  Si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de "renflement" d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau) ;  Si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique) ;  Si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques) ;  Si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple des troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan, ou syndrome d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle, ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]) ;  Si vous utilisez des corticostéroïdes, parfois appelés " stéroïdes " (voir rubrique " Autres médicaments et Levofloxacine Viatris ") ;  Si vous avez subi une transplantation ;  Si vous avez déjà eu une crise d'épilepsie ;  Si vous avez eu des lésions du cerveau en raison d'un accident vasculaire cérébral ou de toute autre lésion cérébrale ;  Si vous avez des problèmes au niveau des reins ;  Si vous avez une affection appelée " déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ". Vous présentez un risque plus élevé d'avoir des problèmes graves au niveau du sang quand vous prenez ce médicament ;  Si vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale ;  Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : la prudence est de rigueur quand vous utilisez ce type de médicament si vous êtes né(e) avec ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT (une anomalie observée à l'ECG, qui est un enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre en sels minéraux dans le sang (en particulier, des taux faibles de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé " bradycardie "), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d'autres médicaments pouvant causer des anomalies de l'ECG (voir rubrique " Autres médicaments et Levofloxacine Viatris") ;  Si vous êtes diabétique ;  Si vous avez déjà eu des problèmes au niveau du foie ;  Si vous avez une myasthénie grave ;  Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère, un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des lésions buccales après avoir pris de la lévofloxacine. Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Levofloxacine Viatris. Pendant la prise de ce médicament Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par Levofloxacine Viatris. Dès les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Levofloxacine Viatris, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon. Dans de rares cas, des symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre Levofloxacine Viatris et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible. Evitez la lumière directe du soleil et ne faites pas de banc solaire pendant le traitement par Levofloxacine Viatris et jusqu'à 2 jours après la fin de celui-ci (voir aussi rubrique 3, 'Protégez votre peau du soleil'). Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Levofloxacine Viatris, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Levofloxacine Viatris, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille. Réactions cutanées graves Des réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec l'utilisation de lévofloxacine.  Le SSJ et la NET peuvent apparaître initialement sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre. Des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo�grippaux. Les éruptions peuvent évoluer vers un décollement généralisé de la peau et des complications engageant le pronostic vital, ou entraîner le décès.  Le syndrome DRESS se présente initialement sous la forme de symptômes pseudogrippauxet d'une éruption sur le visage, puis d'une éruption généralisée accompagnée d'une température du corps élevée, d'une augmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les analyses de sang, d'une augmentation d'un certain type de globules blancs (éosinophilie) et d'un élargissement des ganglions lymphatiques. Si vous développez une éruption grave ou l'un des symptômes cutanés évoqués ci-dessus, arrêtez de prendre la lévofloxacine et contactez votre médecin ou prenez un avis médical immédiatement.  Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l'abdomen, la poitrine ou le dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez�vous immédiatement aux urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.  Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de coeur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.  Si vous commencez à ressentir des secousses musculaires, des tressautements musculaires ou des contractions musculaires, d'apparition soudaine et involontaires - consultez immédiatement un médecin car il pourrait s'agir de signes de myoclonies. Votre médecin pourra être amené à arrêter le traitement par lévofloxacine et à instaurer un traitement approprié.  Si vous présentez des nausées, une sensation générale de malaise, une gêne sévère ou une douleur continuelle ou une aggravation de la douleur à l'estomac ou des vomissements, consultez un médecin immédiatement car il pourrait s'agir d'un signe d'inflammation du pancréas (pancréatite aigüe).  Si vous présentez une fatigue, une pâleur de la peau, des ecchymoses, des saignements incontrôlés, de la fièvre, des maux de gorge et une détérioration grave de votre état général, ou si vous avez l'impression que votre résistance aux infections a diminué - consultez immédiatement un médecin car cela pourrait être les signes de troubles sanguins. Votre médecin doit surveiller votre numération formule sanguine. En cas de numération formule sanguine anormale, votre médecin pourrait être amené à arrêter le traitement.

Infections

• Sinusite bactérienne aiguë
• Poussées bactériennes aiguës de bronchite chronique
• Pneumonie extrahospitalière
• Infections compliquées des voies urinaires, y compris la pyélonéphrite
• Prostatite bactérienne chronique
• Infections de la peau et des tissus mous

Ce que contient Levofloxacine Viatris

 La substance active est la lévofloxacine hémihydratée.

 Un comprimé pelliculé contient 250 mg/500 mg de lévofloxacine (sous la forme de lévofloxacine hémihydratée).

 Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium. Le pelliculage du comprimé contient : hydroxypropylcellulose, macrogol 3350, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171).

Ne prenez pas Levofloxacine Viatris en même temps que les médicaments suivants, car cela peut modifier le mode d'action de Levofloxacine Viatris :

 Comprimés de fer (pour traiter l'anémie), suppléments de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium (pour traiter l'acidité ou les sensations de brûlant), didanosine ou sucralfate (pour traiter les ulcères d'estomac). Voir ci-dessous, rubrique 3 " Si vous prenez déjà des comprimés de fer, des suppléments de zinc, des antiacides, de la didanosine ou du sucralfate ".

Arrêtez de prendre Levofloxacine Viatris et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous dans un hôpital si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000)

 Vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure: éruption, problèmes pour avaler ou respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue, diminution rapide de la tension artérielle (accompagnée de symptômes tels que respiration superficielle, étourdissements et pouls faible).

Arrêtez de prendre Levofloxacine Viatris et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants – vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical urgent :

Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000)

 Douleur et inflammation des tendons ou des ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon d'Achille est le plus souvent touché ;

 Crises d'épilepsie (convulsions) ;

 Éruption généralisée, température du corps élevée, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, anomalies des analyses sanguines (éosinophilie), élargissement des ganglions lymphatiques et atteinte d'autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, aussi appelée DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Voir aussi la rubrique 2 ;

 Syndrome associé à une altération de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique [SIADH]).

 Diminution des taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ou diminution des taux de sucre dans le sang provoquant un coma (coma hypoglycémique). Cet effet est important pour les personnes diabétiques.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Éruptions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent se présenter sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre, décollement de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux. Voir aussi la rubrique 2 ;

 Modifications de votre opinion et de vos pensées s'accompagnant d'un risque de pensées ou d'actes suicidaires ;

 Perte d'appétit, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, fièvre, démangeaisons ou estomac (abdomen) sensible. Il peut s'agir de signes de problèmes au niveau du foie pouvant inclure une insuffisance fatale du foie ;

Ne prenez jamais Levofloxacine Viatris

 Si vous êtes allergique à la lévofloxacine, à tout autre antibiotique de type quinolone (tel que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Les signes d'une réaction allergique incluent : éruption cutanée, problèmes pour avaler ou pour respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ;

 Si vous avez déjà souffert d'épilepsie ;

 Si vous avez déjà eu un problème au niveau de vos tendons, tel qu'une tendinite qui a été associée au traitement par un " antibiotique de type quinolone ". Un tendon est la " corde " qui rejoint vos muscles à votre squelette ;

 Si vous êtes un(e) enfant ou un(e) adolescent(e) en phase de croissance ;

 Si vous êtes enceinte, si vous êtes susceptible de tomber enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte ;

 Si vous allaitez.

Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Levofloxacine Viatris.

Grossesse et allaitement Ne prenez pas ce médicament :  Si vous êtes enceinte, si vous êtes susceptible de tomber enceinte ou si vous pensez pouvoir l'être ;  Si vous allaitez ou si vous avez l'intention de le faire.

Adultes

• Sinusite: 500 mg, 1 x/jour pendant 10 - 14 jours
• Bronchite: 250 - 500 mg, 1 x/jour pendant 7 - 10 jours
• Pneumonie: 500 mg, 1 x/jour pendant 7 - 14 jours
• Infection urinaire: 250 mg, 1 x/jour pendant 7 - 10 jours
• Prostatite bactérienne chronique: 500 mg, 1 x/jour pendant 28 jours
• Infection de la peau et des tissus mous: 250 mg, 1 x/jour ou 500 mg, 1-2 x/jour pendant 7 - 14 jours

Mode d'administration

• Avaler les comprimés 1 - 2 x /jour sans les croquer et avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou entre les repas
• Au moins deux heures avant ou après l'administration de sels de fer, d'antiacides et de sucralfate
• Les comprimés peuvent être divisés au niveau de la barre de cassure pour ajuster la dose