Noranelle 30/150mcg Comp Pell 13 X 21

Avertissements et précautions Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence - si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ". Dans certaines situations, vous devez faire particulièrement attention pendant que vous utilisez Noranelle ou n'importe quelle autre pilule combinée, et il se peut que votre médecin doive vous examiner régulièrement. Consultez votre médecin si l'une des situations suivantes apparaît ou s'aggrave lorsque vous utilisez Noranelle. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Noranelle:  si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ;  si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale connue ;  si vous avez des problèmes circulatoires au niveau des mains/pieds ;  si vous êtes diabétique ou avez une intolérance au glucose;  si vous fumez ;  si vous avez 35 ans ou plus ;  si vous êtes obèse ;  si vous souffrez de migraines ;  si vous souffrez de dépression ;  si vous souffrez de la maladie de Crohn ou d'une rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin) ;  si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé (LED, maladie affectant votre système de défenses naturelles) ;  si vous souffrez du syndrome hémolytique et urémique (SHU, trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale) ;  si vous souffrez de drépanocytose (maladie héréditaire des globules rouges) ;  si vous présentez des taux élevés de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie) ou s'il existe des antécédents familiaux pour cette pathologie. L'hypertriglycéridémie est associée à une augmentation du risque de développement de pancréatite (inflammation du pancréas).  si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous êtes immobilisée pendant une longue période (voir rubrique 2 " Caillots sanguins ") ;  si vous avez accouché tout récemment, vous présentez un risque accru de formation de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez démarrer le traitement par Noranelle ;  si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;  si vous présentez des varices ;  si vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique " Autres médicaments et Noranelle ")  si vous souffrez d'une hypertrophie de l'utérus due à des tumeurs bénignes dans la couche musculaire de l'utérus (uterus myomatosus) ;  si vous avez une maladie qui est apparue pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, une perte d'audition, une maladie du sang appelée porphyrie, une éruption cutanée avec des vésicules pendant la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs provoquant des mouvements musculaires brusques et involontaires (chorée de Sydenham)) ;  si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (décoloration de la peau, en particulier du visage ou du cou, aussi appelée " masque de grossesse "). Si tel est le cas, évitez de vous exposer à lumière directe du soleil ou aux ultraviolets pendant la prise de ce médicament ;  Si vous présentez des symptômes d'angioœdème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire éventuellement avec des difficultés respiratoires, contactez immédiatement un médecin. Les produits contenant des œstrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angioœdème héréditaire et acquis.

1. Qu'est-ce que Noranelle et dans quel cas est-il utilisé ?

 Noranelle est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.

 Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, notamment le

lévonorgestrel et l'éthinylœstradiol.

 Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées des pilules " combinées ".

Ce que contient Noranelle

Les substances actives sont:

Un comprimé pelliculé (une " pilule ") contient 0,03 mg d'éthinylœstradiol et 0,15 mg de lévonorgestrel.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Noranelle contient du lactose "), amidon de maïs, gélatine, stéarate de magnésium

Pelliculage: hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)

Noranelle peut influencer l'effet d'autres médicaments, p. ex. :

 les médicaments contenant de la ciclosporine ;

 la lamotrigine, un antiépileptique (ceci pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises) ;

 la mélatonine ;

 la tizanidine ;

 certaines benzodiazépines (sédatifs, par exemple lorazépam, diazépam) ;

 la théophylline (utilisée pour traiter des problèmes respiratoires) ;

 les glucocorticoïdes (p. ex. cortisone)

 le clofibrate (un médicament pour réduire les lipides sanguins) ;

 le paracétamol (médicament contre la douleur et la fièvre) ;

 la morphine (un analgésique très puissant).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez des effets indésirables, notamment s'ils sont graves et persistants, ou si vous constatez un changement de votre état de santé que vous pensez dû à Noranelle, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables graves

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angioœdème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire éventuellement avec des difficultés respiratoires (voir également la rubrique " Avertissements et précautions ").

L'utilisation de " pilules " contenant les mêmes principes actifs que Noranelle est généralement associée aux effets secondaires suivants : maux de tête (y compris migraine), pertes de sang et saignements intermenstruels.

Autres effets indésirables possibles

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10):

 maux de tête (y compris migraine)  saignements ou pertes intermenstruelles

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

 sautes d'humeur, y compris dépression, modifications du désir sexuel (libido)  inflammation du vagin, y compris une infection par un champignon (candidose)  nervosité, stupeur et vertiges  nausées, vomissements, maux d'estomac  rétention de liquide dans les tissus (œdème)  acné  douleurs mammaires, hypersensibilité mammaire, écoulement mamelonnaire, modifications des sécrétions vaginales, modifications des sécrétions cervicales, règles douloureuses ou irrégulières, absence de règles  prise ou perte de poids  inflammation du vagin, y compris les infections fongiques (candidose)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

 augmentation ou diminution de l'appétit  crampes d'estomac, flatulences, diarrhée  éruption cutanée, tâches marron-jaune sur la peau (chloasma) pouvant perdurer, pilosité augmentée, perte de cheveux, urticaire (démangeaisons)  augmentation du volume des seins

Ne prenez jamais Noranelle

Noranelle ne doit pas être utilisé en présence d'une des maladies énumérées ci-dessous. Si l'une de ces maladies vous concerne, avertissez votre médecin. Il conviendra avec vous d'un autre moyen de contraception plus adapté.

Ne pas utiliser Noranelle,

 si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

 si vous avez (ou avez eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'autres organes.

 si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine, comme un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou des anticorps antiphospholipides, ou d'autres troubles de la coagulation sanguine associés à une tendance à la thrombose, des troubles des valves cardiaques ou des arythmies cardiaques.

 si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous êtes immobilisée pendant une longue période (voir rubrique " Caillots sanguins ") ;

 si vous avez déjà souffert d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (maladie qui provoque d'intenses douleurs thoraciques, pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT, symptômes temporaires d'AVC comme une vision floue ou une paralysie musculaire) ;

 si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter votre risque de caillot dans les artères :

 diabète grave avec lésion des vaisseaux sanguins ;

 tension artérielle très élevée (continuellement au-dessus de 140/90 mmHg) ;

Grossesse et allaitement Grossesse Vous ne devez pas prendre Noranelle si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Noranelle, arrêtez immédiatement et contactez votre médecin. Si vous voulez tomber enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Noranelle à tout moment (voir également rubrique " Si vous arrêtez de prendre Noranelle "). Allaitement Il n'est généralement pas conseillé d'utiliser Noranelle pendant la période de l'allaitement. Si vous souhaitez prendre la pilule alors que vous allaitez, veuillez consulter votre médecin.

1. Comment prendre Noranelle ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En cas de grossesse connue ou suspectée, ne commencez pas ou ne continuez pas à utiliser Noranelle.

Prenez un comprimé de Noranelle par jour, si nécessaire avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais vous devez prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

La plaquette contient 21 comprimés. Le jour de prise du comprimé est indiqué à côté de chaque comprimé. Si, par exemple, vous commencez la plaquette un mercredi, prenez le comprimé jouxtant la mention " MER ". Suivez ensuite la direction indiquée par la flèche imprimée sur la plaquette jusqu'au moment où vous aurez pris les 21 comprimés.

Ensuite, ne prenez aucun comprimé pendant 7 jours. Les règles devraient survenir au cours de ces 7 jours sans pilule. Ce " saignement de privation " débute habituellement le 2e ou le 3e jour sans pilule.

Le 8e jour après votre dernier comprimé de Noranelle (c'est-à-dire après la semaine sans pilule), vous devez commencer la plaquette suivante, peu importe que les saignements aient cessé ou non. Vous commencerez donc toujours votre nouvelle plaquette le même jour de la semaine et l'hémorragie de privation se produira le même jour, chaque mois.

Si vous utilisez Noranelle de cette façon, vous êtes également protégée contre une grossesse pendant les 7 jours sans pilule.