Valaciclovir Sandoz 500mg Comp Pell 42 X 500mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Valaciclovir Sandoz si :  vous avez des problèmes au niveau des reins  vous avez des problèmes au niveau du foie  vous avez plus de 65 ans  votre système immunitaire est faible Si vous n'avez pas la certitude que les éléments ci-dessus s'appliquent à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Valaciclovir Sandoz. Une réaction médicamenteuse qui associe une éosinophilie et des symptômes systémiques (syndrome DRESS) a été rapportée avec l'utilisation du valaciclovir. Le syndrome DRESS se présente initialement par des symptômes s'apparentant à ceux de la grippe et une éruption cutanée sur le visage, puis par une éruption cutanée généralisée avec une température corporelle élevée, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques révélée par les analyses de sang, ainsi qu'une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques. Si vous présentez une éruption cutanée associée à de la fièvre et à une augmentation de la taille des ganglions lymphatique, vous devez arrêter de prendre le valaciclovir et contacter votre médecin ou obtenir des soins médicaux immédiatement. Evitez de transmettre l'herpès génital à d'autres personnes Si vous prenez Valaciclovir Sandoz pour traiter ou prévenir l'herpès génital, ou si vous avez eu un herpès génital dans le passé, vous devez avoir des rapports sexuels protégés, notamment par l'utilisation de préservatifs. C'est important pour vous empêcher de transmettre l'infection à d'autres personnes. Vous ne devez pas avoir de relations sexuelles si vous avez des boutons ou des vésicules sur les organes génitaux. Autres médicaments et Valaciclovir Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament à base de plantes. Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments qui affectent les reins. Ce sont notamment : aminosides, composés organoplatines, produits de contraste iodés, méthotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporine, tacrolimus, cimétidine et probénécide. Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien des autres médicaments que vous prenez si vous prenez Valaciclovir Sandoz pour traiter un zona ou après avoir reçu une greffe d'organe. Grossesse et allaitement L'utilisation de Valaciclovir Sandoz n'est habituellement pas recommandée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez l'être ou planifiez une grossesse, ne prenez pas Valaciclovir Sandoz sans en parler à votre médecin. Votre médecin évaluera le bénéfice pour vous par rapport au risque pour votre bébé si vous prenez Valaciclovir Sandoz pendant votre grossesse ou pendant la période d'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Valaciclovir Sandoz peut induire des effets indésirables qui influencent votre aptitude à conduire. → Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins d'être sûr de ne pas être affecté.

Infections à virus zoster

• Traitement du zona (herpes zoster) et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
• Traitement du zona (herpes zoster) chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée

Infections à virus Herpes simplex (HSV)

• Premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé
• Traitement et prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé
• Traitement et prévention des infections récurrentes oculaires à HSV

Infections à Cytomégalovirus (CMV)

• Prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent

Ce que contient Valaciclovir Sandoz

• La substance active est le valaciclovir.

Chaque comprimé pelliculé contient 556,275 mg de chlorhydrate de valaciclovir équivalant à 500 mg de valaciclovir.

• Les autres composants sont :

noyau du comprimé : crospovidone, cellulose microcristalline, povidone et stéarate de magnésium.

pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 400 et polysorbate 80.

Autres médicaments et Valaciclovir Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament à base de plantes.

Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments qui affectent les reins. Ce sont notamment : aminosides, composés organoplatines, produits de contraste iodés, méthotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporine, tacrolimus, cimétidine et probénécide.

Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien des autres médicaments que vous prenez si vous prenez Valaciclovir Sandoz pour traiter un zona ou après avoir reçu une greffe d'organe.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Affections que vous devez surveiller

 réactions allergiques sévères (anaphylaxie). Ces réactions sont rarement observées chez les personnes qui prennent Valaciclovir Sandoz. Développement rapide de symptômes comportant :

 bouffées vasomotrices, éruption cutanée prurigineuse

 gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge induisant une difficulté à respirer (œdème de Quincke)

 chute de la tension artérielle entraînant un collapsus

→ Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre Valaciclovir Sandoz et consultez immédiatement un médecin.

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

 maux de tête

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 nausées  vertiges  vomissements  diarrhée  réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité)  éruption cutanée  démangeaisons (prurit)

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 sensation de confusion  voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations)

 sensation prononcée d'assoupissement  tremblements  agitation

Ces effets indésirables touchant le système nerveux se produisent habituellement chez les personnes présentant des problèmes rénaux, chez les sujets âgés ou les patients ayant subi une transplantation d'organe qui prennent des doses élevées de 8 grammes ou plus de Valaciclovir Sandoz par jour. Ils s'améliorent habituellement lorsque Valaciclovir Sandoz est arrêté ou lorsque la dose est réduite.

Autres effets indésirables peu fréquents :

 haleine courte (dyspnée)  inconfort au niveau de l'estomac  éruption cutanée, parfois prurigineuse, éruption cutanée de type urticaire  mal de dos (douleur rénale)  présence de sang dans l'urine (hématurie)

Effets indésirables peu fréquents qui peuvent se manifester dans les tests sanguins :

 réduction du nombre de globules blancs (leucopénie)  réduction du nombre de plaquettes sanguines, qui sont les cellules qui aident le sang à coaguler (thrombocytopénie)  augmentation de certaines substances produites par le foie

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

 instabilité lors de la marche et manque de coordination (ataxie)  élocution lente, embarrassée (dysarthrie)  crises d'épilepsie (convulsions)  altération de la fonction cérébrale (encéphalopathie)  inconscience (coma)  pensées confuses ou perturbées (délire)

Ces effets indésirables touchant le système nerveux se produisent habituellement chez les personnes présentant des problèmes rénaux, chez les sujets âgés ou les patients ayant subi une transplantation d'organe qui prennent des doses élevées de 8 grammes ou plus de Valaciclovir Sandoz par jour. Ils s'améliorent habituellement lorsque Valaciclovir Sandoz est arrêté ou lorsque la dose est réduite.

Autres effets indésirables rares :

 problèmes rénaux au cours desquels vous n'émettez que peu, voire pas d'urine.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 réaction médicamenteuse accompagnée d'éosinophilie et de symptômes systémiques, également appelée " syndrome DRESS " ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, qui est caractérisée par une éruption cutanée généralisée, une température corporelle élevée, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques et des anomalies sanguines (éosinophilie), une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques et éventuellement une implication d'autres organes. Voir aussi la rubrique 2.

 une inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Valaciclovir Sandoz

 si vous êtes allergique au valaciclovir ou à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez déjà présenté une éruption cutanée associée à de la fièvre, une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques et/ou une développement rapide de symptômes comportant :

 bouffées vasomotrices, éruption cutanée prurigineuse

 gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge induisant une difficulté à respirer (œdème de Quincke)

 chute de la tension artérielle entraînant un collapsus

→ Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre Valaciclovir Sandoz et consultez immédiatement un médecin.

L'utilisation de Valaciclovir Sandoz n'est habituellement pas recommandée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez l'être ou planifiez une grossesse, ne prenez pas Valaciclovir Sandoz sans en parler à votre médecin. Votre médecin évaluera le bénéfice pour vous par rapport au risque pour votre bébé si vous prenez Valaciclovir Sandoz pendant votre grossesse ou pendant la période d'allaitement.

Varicella-zoster et herpes

• Adulte immunocompétent
  • 1000 mg, 3 x par jour pendant 7 jours
  • Adulte immunodéprimé
  • 1000 mg, 3 x par jour pendant 7 jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes

Virus Herpes simplex

• Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) immunocompétent
• premier épisode: 2 x 500 mg par jour durant max. 10 jours
• épisodes récurrents: 2 x 500 mg par jour durant max. 5 jours
• Adulte immunodéprim
• premier épisode: 2 x 1000 mg par jour durant max. 10 jours
• épisodes récurrents: 2 x 1000 mg par jour durant max. 5 jours
• Herpès labial (adultes et adolescents
• 2 x 2000 mg pendant 1 jour
• La 2ème dose doit être prise environ 12 h (mais jamais moins de 6 h) après la 1ère dose

Prévention des infections récurrentes

• Adultes et adolescents immunocompétents : 2 x 250 mg par jour
• Adulte immunodéprimé : 2 x500 mg par jour

Infections à Cytomégalovirus

• 4 x 2000 mg par jour aussi vite que possible après la transplantation

Mode d'administration:

• Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (p. ex. un verre d'eau), avec ou sans nourriture