Wellbutrin Xr 300mg Tabs 30 X 300mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Wellbutrin XR.

Syndrome de Brugada Si vous souffrez d'une maladie appelée syndrome de Brugada (une maladie héréditaire rare qui affecte le rythme cardiaque), ou si un arrêt cardiaque ou une mort subite est survenu dans votre famille. Enfants et adolescents Wellbutrin XR n'est pas recommandé pour le traitement des enfants de moins de 18 ans. Le risque d'idées et de comportements suicidaires est augmenté lorsqu'on traite par des antidépresseurs des enfants de moins de 18 ans. Adultes Avant que vous ne preniez Wellbutrin XR, votre médecin doit savoir :  Si vous buvez régulièrement beaucoup d'alcool  Si vous souffrez d'un diabète traité par de l'insuline ou par des comprimés  Si vous avez subi une blessure grave à la tête ou si vous avez des antécédents de traumatisme crânien. Il a été montré que Wellbutrin XR provoque des crises épileptiques (convulsions) chez 1 personne sur 1 000 environ. Il semble que cet effet secondaire survienne plus fréquemment dans les catégories de personnes citées ci-dessus. Si vous présentez des convulsions au cours du traitement, arrêtez la prise de Wellbutrin XR. N'en prenez plus et consultez votre médecin.  Si vous souffrez d'un trouble bipolaire (modifications extrêmes de l'humeur), car Wellbutrin XR peut réveiller une phase de cette maladie.  Si vous prenez d'autres médicaments contre la dépression, l'utilisation de ces médicaments en même temps que Wellbutrin XR peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir " Autres médicaments et Wellbutrin XR " dans cette rubrique).  Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, le risque d'effets secondaires peut augmenter. Si l'une des mises en garde ci-dessus vous concerne, prévenez votre médecin avant de prendre Wellbutrin XR. Il se peut qu'il ou elle souhaite suivre plus attentivement votre traitement ou vous recommander un autre traitement.

• Episodes dépressifs majeurs.

Ce que contient Wellbutrin XR

La substance active est le chlorhydrate de bupropion. Chaque comprimé contient 150 mg ou 300 mg de chlorhydrate de bupropion.

Les autres composants sont: Noyau : alcool polyvinylique, dibéhénate de glycérol. Enrobage : éthylcellulose, povidone K-90, macrogol 1450, dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, dioxyde de silicium, citrate de triéthyle.

Encre d'impression : glaçage Shellac, oxyde de fer noir (E172) et hydroxyde d'ammonium.

Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Wellbutrin XR. Certains médicaments peuvent augmenter le risque de crises épileptiques ou de convulsions. D'autres médicaments peuvent augmenter le risque d'autres effets secondaires. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples mais cette liste n'est pas exhaustive.

Le risque de convulsions peut être plus élevé …

 Si vous prenez d'autres médicaments contre la dépression ou d'autres maladies mentales

 Si vous prenez de la théophylline pour l'asthme ou une maladie pulmonaire

 Si vous prenez du tramadol, un analgésique puissant

 Si vous prenez ou avez pris des sédatifs ou que vous êtes sur le point d'arrêter ces derniers pendant le traitement par Wellbutrin XR (voir également "Ne prenez jamais Wellbutrin XR" sous la rubrique 2).

 Si vous prenez des médicaments contre la malaria (comme la méfloquine ou la chloroquine)

 Si vous prenez des stimulants ou d'autres médicaments pour contrôler votre poids ou votre appétit

 Si vous prenez des corticoïdes (par la bouche ou en injection)

 Si vous prenez des antibiotiques appartenant à la famille des quinolones

 Si vous prenez certains types d'antihistaminiques pouvant provoquer de la somnolence

 Si vous prenez des médicaments contre le diabète.

Si l'une de ces mises en garde vous concerne, prévenez directement votre médecin avant de prendre Wellbutrin XR.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Convulsions ou crises épileptiques Environ 1 personne sur 1 000 prenant Wellbutrin XR court un risque de convulsions ou de crise épileptique. Ce risque est plus élevé si vous prenez de trop grandes quantités, si vous prenez certains médicaments ou si vous avez un risque de convulsions au-dessus de la normale. En cas d'inquiétude, contactez votre médecin.  Si vous développez des convulsions, prévenez votre médecin dès que vous avez récupéré. Ne prenez plus aucun comprimé.

Réactions allergiques Certaines personnes peuvent développer des réactions allergiques au Wellbutrin XR. Les réactions peuvent consister en :  Une rougeur de la peau ou une éruption (comme une urticaire), des vésicules ou des papules prurigineuses (urticaire) sur la peau. Certaines éruptions cutanées peuvent nécessiter un traitement à l'hôpital, surtout en cas d'atteinte de la bouche ou des yeux.  Des sifflements respiratoires inhabituels ou des difficultés respiratoires.  Un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue  Des douleurs musculaires ou articulaires  Un collapsus ou une perte de connaissance.  Prévenez immédiatement un médecin si vous présentez des signes de réaction allergique. Ne prenez plus aucun comprimé. Des réactions allergiques peuvent durer longtemps. Si votre médecin vous prescrit un médicament pour atténuer les symptômes allergiques, veillez à terminer le traitement. Éruption cutanée de type lupus ou aggravation des symptômes du lupus Fréquence indéterminée - la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles chez les personnes prenant Wellbutrin XR. Le lupus est un trouble du système immunitaire affectant la peau et d'autres organes.  Si vous présentez des crises de lupus, une éruption ou des lésions cutanées (en particulier au niveau des zones exposées au soleil) pendant la prise de Wellbutrin XR, contactez immédiatement votre médecin car il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement. Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) Fréquence indéterminée - la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles chez les personnes prenant Wellbutrin XR. Les symptômes de la PEAG sont notamment une éruption cutanée accompagnée de cloques/boutons remplis de pus.  Si vous développez une éruption cutanée accompagnée de cloques/boutons remplis de pus, contactez immédiatement votre médecin car il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement. Autres effets indésirables Effets indésirables très fréquents Ceux-ci peuvent affecter plus d'une personne sur 10 :  Troubles du sommeil. Prenez Wellbutrin XR le matin.  Maux de tête  Sécheresse buccale  Nausées, vomissements Effets indésirables fréquents Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 :  Fièvre, vertiges, prurit, transpiration et éruption cutanée (parfois due à une réaction allergique)  Faiblesse, tremblements, asthénie, fatigue, douleur dans la poitrine.  Anxiété ou agitation  Douleurs à l'estomac ou autres troubles (constipation), modification du goût des aliments, perte d'appétit (anorexie).  Elévation de la tension artérielle, parfois sévère, rougeurs du visage  Bourdonnements d'oreilles, troubles visuels Effets indésirables peu fréquents Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100 :  Sensation de dépression (voir également la rubrique 2 : Avertissements et précautions, sous le titre " Pensées suicidaires et aggravation de vos troubles dépressifs ")  Sensation de confusion  Difficultés de concentration  Accélération du rythme cardiaque  Perte de poids. Effets indésirables rares Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1 000 :  Convulsions. Effets indésirables très rares Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 000 :  Palpitations, évanouissement  Tics, rigidité musculaire, mouvements non contrôlés, problème à la marche ou troubles de coordination  Sensation d'agitation, d'irritabilité, d'hostilité, d'agressivité, de rêves étranges, de picotements ou de pertes de sensibilité et de pertes de mémoire.  Jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil, (jaunisse), pouvant être provoqué par une augmentation des enzymes hépatiques, hépatite.  Réactions allergiques sévères; éruption cutanée s'accompagnant de douleurs articulaires et musculaires.  Modifications de la glycémie  Mictions plus ou moins importantes que d'habitude.  Incontinence urinaire (le fait d'uriner involontairement, perte d'urine)  Eruption cutanée sévère avec atteinte éventuelle de la bouche et d'autres parties de l'organisme et pouvant mettre la vie en danger  Aggravation d'un psoriasis (affection de la peau s'accompagnant de taches rouges épaisses).  Perte de cheveux inhabituelle ou amincissement des cheveux (alopécie).  Sensation d'irréalité ou étrangeté (dépersonnalisation), voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), sentir ou croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions), méfiance grave (paranoïa). Fréquence indéterminée D'autres effets indésirables ont été observés chez un petit nombre de personne mais leur fréquence exacte est indéterminée :  Des idées d'auto-agression ou de suicide durant la prise de Wellbutrin XR ou juste après l'arrêt du traitement (voir rubrique 2, Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Wellbutrin XR). Si vous avez ces pensées, contactez votre médecin ou allez à l'hôpital tout de suite.  Perte de contact avec la réalité et impossibilité de penser ou de juger clairement (psychose) ; d'autres symptômes peuvent inclure des hallucinations et/ou des illusions.  Sentiment de peur soudaine et intense (attaque de panique).  Bégaiement.  Diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) et diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).  Diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).  Modifications de votre état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma) et d'autres effets, tels qu'une température corporelle supérieure à 38 °C, une accélération du rythme cardiaque, une pression artérielle instable, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée), lors de la prise de Wellbutrin XR en même temps que des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression (p. ex. paroxétine, citalopram, escitalopram, fluoxétine et venlafaxine). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Division Vigilance Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Wellbutrin XR :  Si vous êtes allergique au bupropion, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous prenez d'autres médicaments contenant du bupropion.  Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez déjà eu des convulsions.  Si vous souffrez de troubles alimentaires ou si vous en avez déjà souffert (exemple: boulimie ou anorexie mentale).  Si vous avez une tumeur cérébrale.  Si vous buvez habituellement beaucoup d'alcool et que vous venez d'arrêter de boire ou que vous êtes sur le point d'arrêter de boire.  Si vous avez des problèmes hépatiques graves.  Si vous avez arrêté récemment la prise de sédatifs ou si vous êtes sur le point de les arrêter pendant votre traitement par Wellbutrin XR.  Si vous prenez ou si vous avez pris d'autres médicaments antidépresseurs portant le nom d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des 14 derniers jours. Si l'une de ces mises en garde vous concerne, prévenez immédiatement votre médecin, sans prendre Wellbutrin XR.

Ne prenez pas Wellbutrin XR si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, sauf si votre médecin vous le recommande. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Certaines études, mais pas toutes, ont rapporté une augmentation du risque de malformations à la naissance, notamment des malformations cardiaques chez les bébés dont les mères prenaient Wellbutrin XR. On ne sait pas si elles sont dues à l'utilisation de Wellbutrin XR. Les ingrédients de Wellbutrin XR peuvent passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Wellbutrin XR.

Adultes

• Dose de départ: 150 mg, 1 x par jour
• Dose max. si pas d'amélioration après 4 semaines: 300 mg, 1 x par jour

Mode d'administration

• Avaler les comprimés en entier (si non, risque accru d'effets indésirables, y compris de convulsions)
• Avec ou sans nourriture
• Eviter de prendre les comprimés à l'heure du coucher (risque d'insomnie)