Ultravist 300 Fl Inj 1 X 50ml

Ce que contient Ultravist

 La substance active est l'iopromide

Un millilitre d'Ultravist 240 contient 499 mg d'iopromide (correspondant à 240 mg d'iode).

Un millilitre d'Ultravist 300 contient 623 mg d'iopromide (correspondant à 300 mg d'iode).

Un millilitre d'Ultravist 370 contient 769 mg d'iopromide (correspondant à 370 mg d'iode).

 Les autres composants sont : édétate disodique de calcium, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), trométamol, eau pour injections

Autres médicaments et Ultravist Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Cela s'applique également aux médicaments obtenus sans ordonnance.

Informez toujours votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :

 Interleukine-2 : si vous avez été traité(e) par ce médicament, vous pourriez avoir un risque accru de développer des effets indésirables différés. Ceci est valable même si ce traitement a été pris plusieurs semaines auparavant.

 Médicaments nocifs pour les reins (médicaments néphrotoxiques) tels que les AINS (un certain groupe de médicaments analgésiques qui ont également un effet anti-inflammatoire et antipyrétique), les aminoglycosides (un certain groupe d'antibiotiques) ou le cisplatine (un médicament utilisé pour certains types de cancer).

Radio-isotopes

Ultravist est susceptible d'influencer les résultats des tests évaluant les maladies thyroïdiennes. Avertissez votre médecin si Ultravist vous a été administré récemment.

Ultravist avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Une hydratation suffisante doit être assurée si Ultravist vous est administré.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des maux de tête, des nausées et une dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation) sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés.

Les effets indésirables les plus graves se produisant chez les patients qui reçoivent Ultravist sont les suivants : choc anaphylactoïde, arrêt respiratoire, crampe des bronches (bronchospasme), accumulation de liquide au niveau du larynx (œdème laryngé), accumulation de liquide au niveau du pharynx (œdème pharyngé), asthme, coma, infarctus cérébral, accident vasculaire cérébral, œdème cérébral, convulsions, rythme cardiaque irrégulier (arythmie), arrêt cardiaque, diminution de l'afflux de sang vers le cœur (ischémie myocardique), crise cardiaque (infarctus du myocarde), insuffisance cardiaque, rythme cardiaque lent (bradycardie), coloration bleue de la peau (cyanose), faible tension artérielle (hypotension), choc, essoufflement (dyspnée), accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), insuffisance respiratoire et aspiration.

Les effets indésirables éventuels sont :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Etourdissement

 Maux de tête

 Trouble du goût (dysgueusie)

 Vision trouble / altération de l'acuité visuelle

 Douleur thoracique / gêne

 Tension artérielle élevée (hypertension)

 Dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation)

 Vomissements

 Nausées

 Douleur

 Réactions au site d'injection (de différentes natures, telles que douleur, sensation de chaleur, accumulation de liquide (œdème), inflammation et lésions des tissus mous en cas d'extravasation)

 Bouffées de chaleur

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Réactions anaphylactiques et hypersensibilité (choc anaphylactique, arrêt respiratoire, crampe des bronches (bronchospasme), œdème laryngé (au niveau du larynx) / pharyngé (au niveau du pharynx) / œdème du visage, œdème de la langue, difficultés respiratoires soudaines (spasme laryngé/pharyngé), asthme, gonflement des paupières (conjonctivite), larmoiement (sécrétion de larmes), éternuements, toux, gonflement (œdème) des muqueuses, rhinite, voix enrouée, irritation de la gorge, urticaire, démangeaisons, œdème sous-cutané (angio-œdème))

 Perte de connaissance (réactions vasovagales)

 Etat confusionnel

 Incapacité à tenir en place

 Fourmillements, picotements ou insensibilité de la peau (paresthésie) / diminution de la sensibilité (hypoesthésie)

 Somnolence

 Fréquence cardiaque irrégulière (arythmie)

 Tension artérielle basse (hypotension)

 Essoufflement (dyspnée)

 Douleurs abdominales

 Accumulation de liquide (œdème)

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Anxiété

 Arrêt cardiaque

 Diminution de l'afflux de sang vers le cœur (ischémie myocardique)

 Palpitations

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Crise thyréotoxique

 Troubles thyroïdiens

 Coma

 Ischémie / infarctus cérébral(e)

 Accident vasculaire cérébral

 Œdème cérébral

 Convulsions

 Cécité totale ou partielle (cécité corticale de nature passagère)

 Perte de connaissance

 Agitation

 Amnésie

 Tremblements

 Troubles de l'élocution

 Paralysie ou paralysie partielle (parésie)

 Affections auditives

 Crise cardiaque (infarctus du myocarde)

 Insuffisance cardiaque

 Rythme cardiaque lent (bradycardie)

 Rythme cardiaque rapide (tachycardie)

 Bleuissement de la peau (cyanose)

 Choc

 Thrombose (accidents thromboemboliques)

 Rétrécissement des vaisseaux sanguins (vasospasme)

 Présence de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)

 Insuffisance respiratoire

 Aspiration

 Difficultés à avaler

 Gonflement des glandes salivaires

 Diarrhée

 Syndrome mucocutané (comme le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell)

 Eruption cutanée

 Rougissement de la peau (érythème)

 Transpiration excessive (hyperhidrose)

 Syndrome des loges en cas d'extravasation

 Fonctionnement altéré des reins

 Insuffisance rénale aiguë

 Malaise

 Frissons

 Pâleur du visage

 Modifications de la température corporelle

Posologie et mode d'administration

Information générale

 Réchauffement avant l'utilisation

Les produits de contraste qui sont amenés à la température du corps avant l'administration, sont mieux tolérés et sont plus faciles à injecter grâce à leur viscosité moindre.

Posologie a) Posologie pour usage intravasculaire

La posologie doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids du patient, du problème clinique et de la technique d'examen.

Les posologies mentionnées ci-dessous sont données uniquement à titre de recommandation et sont les doses normales pour des adultes moyens d'un poids de 70 kg. Les doses indiquées sont destinées à une injection unique ou par kilo (kg) de poids corporel, comme mentionné ci-dessous.

Habituellement, les doses allant jusqu'à un maximum de 1,5 g d'iode par kg de poids corporel sont bien tolérées.

Doses recommandées pour des injections uniques:

Angiographie conventionnelle

Angiographie de la crosse aortique 50 à 80 ml d'Ultravist 300

Angiographie sélective 6 à 15 ml d'Ultravist 300

Aortographie thoracique 50 à 80 ml d'Ultravist 300/370

Aortographie abdominale 40 à 60 ml d'Ultravist 300

Artériographie:

Membres supérieurs 8 à 12 ml d'Ultravist 300

Membres inférieurs 20 à 30 ml d'Ultravist 300

Angiocardiographie:

Cavités cardiaques 40 à 60 ml d'Ultravist 370

Intracoronaire 5 à 8 ml d'Ultravist 370

Veinographie:

Membres supérieurs 50 à 60 ml d'Ultravist 240 ou 15 à 30 ml d'Ultravist 300

Membres inférieurs 50 à 80 ml d'Ultravist 240 ou 30 à 60 ml d'Ultravist 300

Angiographie numérisée de soustraction (DSA) intraveineuse

L'injection intraveineuse de 30 à 60 ml d'Ultravist 300/370 en bolus (débit: 8 à 12 ml/s dans la veine cubitale; 10 à 20 ml/s dans la veine cave) n'est recommandée que pour la visualisation des gros vaisseaux du tronc. La quantité de produit de contraste restant dans les veines peut être réduite et utilisée pour le diagnostic en rinçant la ligne immédiatement après l'administration avec un bolus de solution isotonique de chlorure de sodium.

Adultes:

30 à 60 ml d'Ultravist 300/370

Angiographie numérisée de soustraction (DSA) intra-artérielle

Les posologies et les concentrations utilisées en angiographie conventionnelle peuvent être réduites pour une DSA intra-artérielle.

Tomodensitométrie (TDM)

Dans la mesure du possible, Ultravist doit toujours être injecté en bolus i.v., de préférence avec un injecteur à haute pression. Ce n'est que lorsqu'on utilise un scanner lent qu'il faut administrer environ la moitié de la dose totale en bolus et le reste dans les 2 à 6 minutes qui suivent pour garantir un taux sanguin relativement constant, même s'il n'est pas maximal.

En TDM spiralée, l'acquisition rapide d'une quantité de données est possible pendant une seule pause respiratoire avec les techniques monocoupe, mais surtout multicoupes. Pour optimiser l'effet du bolus intraveineux administré (80 à 150 ml d'Ultravist 300) dans la région concernée (pic, temps et durée du renforcement du contraste), il est fortement recommandé d'utiliser un injecteur à haute pression automatisé et un suivi du bolus.

CNK	0066159
Organisations	Bayer
Marques	Bayer
Largeur	60 mm
Longueur	90 mm
Profondeur	60 mm
Quantité du paquet	1
Forme galénique	Pansement
Ingrédients actifs	iopromide
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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