Cefuroxime EG 500Mg Comp Pell 10 X 500Mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Réactions d'hypersensibilité Les patients ayant déjà présenté une réaction allergique à des pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines doivent faire l'objet d'une attention particulière en raison d'un risque de sensibilité croisée. Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées. Des cas de réactions d'hypersensibilité ayant évolué vers un syndrome de Kounis (artériospasme coronarien allergique aigu pouvant entraîner un infarctus du myocarde) ont été rapportés (voir rubrique 4.8). En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines. La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines. Réactions indésirables cutanées sévères (SCARS) Réactions indésirables cutanées sévères comprenant : Syndrome de Stevens-Johnson (SJS), syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique (NET)) et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou entraîner le décès, ont été rapportées en lien avec un traitement par céfuroxime (voir rubrique 4.8). Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et être étroitement surveillés pour détecter toute réaction cutanée. Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la céfuroxime doit être immédiatement arrêtée et un traitement alternatif doit être envisagé. Si le patient a développé une réaction grave telle qu'un Syndrome de Stevens�Johnson, un syndrome de Lyell ou DRESS avec l'utilisation de la céfuroxime, le traitement avec de la céfuroxime ne devra jamais être repris chez ce patient. Réaction de Jarisch-Herxheimer La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée à la suite d'un traitement par le céfuroxime axétil de la maladie de Lyme. Cette réaction résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique de la maladie de Lyme (voir rubrique 4.8). Prolifération de micro-organismes non sensibles Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation du céfuroxime axétil peut entraîner la prolifération de Candida. Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro�organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8). Des cas de colite pseudomembraneuse associée à une antibiothérapie ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital. Ce diagnostic doit être envisagé chez des patients en cas de survenue de diarrhées pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8). L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être envisagés. Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés (voir rubrique 4.8). Interférence avec les tests diagnostiques La positivité du test de Coombs associée à l'utilisation de céfuroxime peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine (voir rubrique 4.8). Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire lors des tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant du céfuroxime axétil. Cefuroxime EG contient du sodium Cefuroxime EG 500 mg contient 23,61 mg de sodium par comprimé pelliculé, ce qui équivaut à 1,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. "

Infections

• infections des voies respiratoires supérieures, incluant la sphère ORL (otite moyenne, sinusite, pharyngite, amygdalite)
• infections des voies respiratoires inférieures (exacerbation aiguë de bronchite chronique)
• infections de la peau et des tissus mous
• infections des voies urinaires: pyélonéphrite, urétrite, cystite
• stade précoce de la maladie de Lyme (érythème migrant) chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans

• La substance active est le céfuroxime axétil.
• Les autres composants sont: - Noyau: Croscarmellose sodique - crospovidone (Ph. Eur.) (type A) - laurylsulfate de sodium huile de ricin hydrogénée – méthylcellulose - silice précipitée. - Pelliculage: Talc – hypromellose - cellulose microcristalline - dioxyde de titane (E171) - stéarate de macrogol 400.

Autres médicaments et Cefuroxime EG

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

 Les médicaments utilisés pour réduire l'acidité de l'estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuvent modifier le mode d'action de Cefuroxime EG.

 Probénécide

 Anticoagulants oraux

 Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout médicament de ce type.

Pilules contraceptives

Cefuroxime EG peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Cefuroxime EG, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Situations nécessitant votre vigilance

Un petit nombre de patients traités par Cefuroxime EG ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.

Les symptômes de ces réactions incluent :

 Réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.

 Eruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l'apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre).

 Eruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique toxique).

 Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée (fièvre) et ganglions lymphatiques gonflés (syndrome DRESS ou réaction d'hypersensibilité médicamenteuse).

 Douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

 Infections fongiques. Des médicaments tels que Cefuroxime EG peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Cefuroxime EG sur une longue période.

 Diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels que Cefuroxime EG peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.

 Réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d'un traitement de la maladie de Lyme par Cefuroxime EG. Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.

Ne prenez jamais Cefuroxime EG

 si vous êtes allergique à céfuroxime, à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies buccales après un traitement par la céfuroxime ou tout autre antibiotique de la famille des céphalosporines.

 si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).

 Si vous pensez être dans l'un de ces cas, ne prenez Cefuroxime EG qu'après en avoir parlé avec votre médecin.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement post-natal. Cefuroxime EG ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque. Allaitement La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel. La survenue d'effets indésirables aux doses thérapeutiques n'est pas attendue, bien qu'un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu. Ces effets indésirables peuvent nécessiter l'arrêt de l'allaitement. La possibilité d'une sensibilisation doit être prise en compte. L'utilisation de la céfuroxime au cours de l'allaitement ne doit être envisagée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin. Fertilité Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du céfuroxime axétil sur la fécondité chez l'Homme. Les études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fécondité.

Adultes et enfants > 12 ans

• Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures: 2 x 250 - 500 mg /jour
• Infections de la peau et des tissus mous: 2 x 250 - 500 mg /jour
• Infections des voies urinaires: 2 x 250 mg /jour
• Infections non compliquées des voies urinaires chez la femme: 2 x 125 mg /jour
• Maladie de Lyme: 2 x 500 mg /jour

Enfants de 6 - 12 ans

• Posologie recommandée: 2 x 125 - 250 mg /jour

Mode d'administration

• Prendre les comprimés en respectant des intervalles de 12 heures
• Peu après un repas, avec une quantité suffisante d'une boisson
• La durée nécessaire du traitement (généralement 5 à 10 jours) dépend de la sévérité et de la nature de la maladie infectieuse. Poursuivre le traitement pendant au moins les 2 jours suivant la rémission des symptômes. En cas de traitement de la maladie de Lyme, poursuivre l'administration pendant au moins 20 jours