Molaxole Sachets 30 X 13,8g

Molaxole® est un traitement de la constipation dont la substance active est le macrogol 3350.

Celui-ci se lie à l'eau et augmente le volume des selles, ce qui normalise les défécations. Molaxole® contient également divers sels minéraux qui contribuent à maintenir l'équilibre électrolytique et hydrique normal de l'organisme.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Molaxole. Pendant l'utilisation de Molaxole, vous devez continuer à boire suffisamment. La solution de Molaxole ne remplace pas un apport hydrique régulier. Si vous développez des effets indésirables, tels qu'un gonflement, un essoufflement, une sensation de fatigue, une déshydratation (dont les symptômes comprennent une augmentation de la soif, une bouche sèche et une faiblesse) ou des problèmes cardiaques, vous devez arrêter d'utiliser Molaxole et en parler immédiatement à votre médecin. N'utilisez pas Molaxole pendant de très longues périodes de temps à moins que vous ayez reçu des instructions en ce sens de votre médecin par exemple si vous prenez des médicaments pouvant provoquer de la constipation ou si vous souffrez d'une maladie pouvant provoquer de la constipation comme la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques. Enfants N'administrez pas ce médicament à des enfants en-dessous de 12 ans. Autres médicaments et Molaxole Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments, p. ex. les antiépileptiques, peuvent être moins efficaces pendant l'utilisation de Molaxole. Molaxole peut interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon, entraînant une liquéfaction des préparations qui doivent rester épaisses pour les personnes ayant des problèmes de déglutition. Molaxole doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est associé à des épaississants à base d'amidon. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Molaxole peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'y a aucun effet sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Molaxole contient du sodium Ce médicament contient 187 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut 9,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

• Constipation chronique
• Impaction fécale (constipation tenace avec accumulation de matières fécales dans le rectum et/ou le côlon)

• Les substances actives sont le macrogol 3350 (aussi connu sous le nom de polyéthylèneglycol 3350) 13,125 g, le chlorure de sodium 350,7 mg, l'hydrogénocarbonate de sodium 178,5 mg et le chlorure de potassium 46,6 mg .

• Les autres composants (excipients) sont l'acésulfame de potassium (E950) (édulcorant) et un arôme citron.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments, p. ex. les antiépileptiques, peuvent être moins efficaces pendant l'utilisation de Molaxole.

Molaxole peut interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon, entraînant une liquéfaction des préparations qui doivent rester épaisses pour les personnes ayant des problèmes de déglutition. Molaxole doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est associé à des epaississants à base d'amidon.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (affectent plus de 1 personne sur 10): maux d'estomac et crampes, diarrhée, vomissements, nausées, grondements de l'estomac et problèmes de gaz gastro-intestinaux.

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): maux de tête, démangeaisons, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): éruption cutanée, indigestion et ballonnements.

Très rare (affecte jusqu'à 1 personne sur 10000): graves réactions allergiques qui causent des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Si l'un de ces symptômes se manifeste, vous devez consulter immédiatement votre médecin et arrêter de prendre Molaxole. Réactions allergiques (par exemple réactions cutanées et le nez qui coule), niveaux élevés et bas de potassium dans le sang et inconfort anal.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): modification des niveaux de liquides ou d'électrolytes dans votre organisme (faibles niveaux de sodium).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Molaxole

• si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives macrogol 3350, chlorure de sodium, hydrogénocarbonate de sodium, chlorure de potassium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez une obstruction de l'intestin, une perforation de la paroi intestinale ou une maladie inflammatoire grave des intestins comme une colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, un côlon mégatoxique ou un ileus.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Molaxole peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Constipation
  • 1 à 3 sachets par jour, en doses fractionnées
  • Utilisation prolongée: 1 ou 2 sachets par jour
  • Impaction fécale
  • 8 sachets par jour, à prendre dans un intervalle de 6 heures
  • Durée du traitement: normalement pas plus de 3 jours
  • En cas d'insuffisance cardiovasculaire, maximum 2 sachets par heure

Mode d'administration

• Constipation: dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau
• Impaction fécale: dissoudre le contenu de 8 sachets dans 1 litre d'eau