Sotalol Sandoz Comp 98 X 160mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sotalol Sandoz. Comme pour l'administration de tout médicament antiarythmique actif, il est très important :  que votre médecin vérifie soigneusement votre équilibre ionique par une analyse de sang si vous prenez des diurétiques (certains médicaments qui vous font uriner davantage).  que votre médecin n'administre pas le produit lorsque l'intervalle QT est allongé, comme avec tout autre antiarythmique qui ralentit la conduction AV. Comme pour tous les bêtabloquants non-sélectifs, le traitement par Sotalol Sandoz doit être instauré avec prudence si :  vous souffrez d'une insuffisance circulatoire périphérique.  vous êtes âgés et/ou souffrez d'insuffisance cardiaque. Comme pour les autres bêtabloquants :  le traitement par bêtabloquants chez les diabétiques peut nécessiter une modification du traitement existant. De plus, en cas d'hypoglycémie (due à l'insuline ou à d'autres agents hypoglycémiants), le Sotalol Sandoz retarde la normalisation de la glycémie tout en masquant les symptômes périphériques (tremblements, accélération du rythme cardiaque).  sotalol n'est pas recommandé après un jeûne prolongé. Les bêtabloquants masquent les symptômes de l'hyperlactacidémie (augmentation de l'acide lactique dans le sang), alors que dans ce cas la réponse aux catécholamines (adrénaline, dopamine, ...) est déjà réduite. En cas de fibrillation auriculaire chez des patients atteints du syndrome de Wolf-Parkinson-White, Sotalol Sandoz est déconseillé en raison du risque d'augmentation importante du rythme ventriculaire. Lorsque l'anesthésie générale est prévue, le traitement par Sotalol Sandoz doit être interrompu au minimum 48 heures avant l'anesthésie et, si possible, une semaine plus tôt. Cette interruption se fera de façon progressive. Toutefois, votre médecin peut considérer qu'un traitement par bêtabloquants est utile lors d'une intervention chirurgicale. En règle générale, le traitement par le sotalol ne doit jamais être arrêter brutalement afin d'éviter la réapparition brusque des symptômes. En cas d'intervention chirurgicale, il faut être extrêmement prudent, surtout lorsque l'on utilise des anesthésiques pouvant provoquer une dépression myocardique, comme l'éther, le chloroforme ou le cyclopropane. Le traitement par Sotalol Sandoz doit également être commencé/institué avec prudence si  vous êtes suspecté de développer une thyrotoxicose (vous présentez des symptômes dus à un excès d'hormones thyroïdiennes), afin de prévenir l'aggravation des symptômes tels que palpitations et troubles du rythme.  vous souffrez d'angine de Prinzmetal, en raison du risque plus élevé d'angine de poitrine.  vous souffrez du syndrome de Raynaud ou d'une maladie vasculaire périphérique, car les symptômes peuvent s'aggraver. Votre médecin vous surveillera de près.  vous avez un dysfonctionnement ventriculaire gauche contrôlé (décompensation cardiaque) qui est déjà traité de manière contrôlée (par inhibiteurs de l'enzyme de conversion, diurétiques, digitalique, ...).  vous avez déjà eu un infarctus du myocarde et votre fonction ventriculaire gauche est insuffisante. Un suivi étroit et une adaptation prudente de la dose sont indispensables pour l'initiation et la poursuite du traitement. Lors d'un traitement avec des bêta-bloquants, les patients présentant des antécédents de réactions allergiques, peuvent présenter une réaction plus sévère en cas d'exposition répétée. Comme les autres antiarythmiques, Sotalol Sandoz peut provoquer chez certains patients des irrégularités de rythme cardiaque qui peuvent survenir dans les 7 jours après l'instauration du traitement ou après une augmentation du dosage. Il est conseillé de surveiller attentivement les patients lors de l'arrêt du traitement par Sotalol Sandoz, surtout ceux présentant une ischémie cardiaque. De plus, l'arrêt brutal d'un traitement par Sotalol Sandoz chez les patients présentant une arythmie peut masquer une insuffisance coronarienne latente. Troubles électrolytiques : Sotalol Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une diminution excessive de potassium (hypokaliémie) ou une diminution excessive de magnésium (hypomagnésémie) avant correction de celles�ci. Diminution de la fonction hépatique : Si votre fonction hépatique est altérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Diminution de la fonction des reins : Si votre fonction rénale est altérée, informez-en votre médecin. Votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre fonction rénale. Psoriasis : Rarement, l'utilisation de médicaments tels que Sotalol Sandoz peut aggraver les symptômes du psoriasis (maladie auto-immune et inflammatoire de la peau). Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité de Sotalol Sandoz n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé.

Tachycardies ventriculaires

• troubles du rythme ventriculaire potentiellement létaux
• arythmies causées par un excès de catécholamines circulantes ou par une sensibilité accrue aux catécholamines. Il faut également tenir compte des médications concomitantes

Troubles du rythme supraventriculaire

• traitement et prévention des récidives de la tachycardie par réentrées intranodale
• traitement de la tachycardie par réentrée auriculo-ventriculaire
• prévention d'une réponse ventriculaire rapide en cas de récidive d'une fibrillation ou d'un flutter auriculaire

Ce que contient Sotalol Sandoz - La substance active est le chlorhydrate de sotalol. - Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose monohydraté (voir rubrique 2), hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

 L'association à la digoxine peut engendrer des troubles du rythme.  L'association aux inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO) est à éviter.

 L'association aux antagonistes calciques peut entraîner de l'hypotension, de l'insuffisance cardiaque et un rythme cardiaque anormalement lent.

 L'association concomitante de vérapamil est formellement déconseillée.  L'association aux anti-inflammatoires non stéroïdiens peut résulter en une rétention d'eau et de sel.  L'utilisation simultanée de diurétiques hypokaliémiants (médicaments favorisant l'élimination d'eau et diminuant les taux de potassium dans le sang) avec Sotalol Sandoz peut provoquer une hypokaliémie (taux trop faibles de potassium dans le sang) ou une hypomagnésémie (taux trop faibles de magnésium dans le sang), ce qui augmente le risque de torsades de pointes (troubles du rythme cardiaque, potentiellement fatals).

 L'association avec d'autres médicaments tels que les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, la terfénadine, le cisapride, certains antibiotiques de la classe des quinolones doit être envisagée avec une extrême prudence.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus significatifs étaient des troubles graves du rythme cardiaque. Au cours des études cliniques, un arrêt du traitement secondaire à des effets indésirables inacceptables s'est avéré nécessaire chez 18 % des patients. Les effets indésirables les plus fréquents ayant nécessité l'arrêt du traitement par le sotalol étaient : fatigue, bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), dyspnée (essoufflement), proarythmies (troubles préexistants du rythme cardiaque), asthénie (état de fatigue générale) et étourdissements.

Les effets indésirables suivants étaient les effets indésirables considérés comme étant associés au traitement par le sotalol et survenaient chez au moins 1 patient traité sur 100 :

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique : Saignements, niveaux anormalement faibles des thrombocytes, également connus sous le nom de plaquettes, dans le sang (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles), augmentation d'un type de globules blancs dans le sang (éosinophilie), diminution du nombre de globules bancs (leucopénie).

Troubles immunitaires : Vasculite leucocytoblastique.

Troubles endocriniens : Modification des lipides sanguins.

Troubles du système nerveux : Fatigue, perte de force et d'énergie (asthénie), vertiges, étourdissements, maux de tête, troubles du sommeil, dépression, sensations cutanées anormales (paresthésie), anxiété, troubles de l'humeur.

Troubles oculaires : Troubles de la vue.

Troubles de l'oreille et du conduit auditif : Troubles de l'oreille.

Troubles cardiaques : Rythme cardiaque anormalement lent (bradycardie), difficultés de respiration (dyspnée), douleur thoracique, palpitations, oedème, perturbations de l'activité électrique du muscle cardiaque (ECG), diminution de la tension (hypotension), troubles du rythme (proarythmie), syncope, décompensation cardiaque, présyncope.

Troubles gastrointestinaux : Nausées/vomissements, diarrhée, troubles de la digestion (dyspepsie), douleur abdominale, accumulation d'air dans l'estomac ou l'intestin (flatulence).

Ne prenez jamais Sotalol Sandoz :  Si vous êtes allergique au sotalol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  En cas de dysfonction sinusale ou de bradycardie sinusale (certaines arythmies cardiaques).  Lorsque le nombre de battements cardiaques (pouls) est inférieur à 50 par minute.  Si vous êtes asthmatique ou bronchiteux chroniques.  Si vous êtes allergique y compris en cas de rhume des foins.  Si vous avez une décompensation cardiaque non traitée (fonctionnalité limitée du cœur).  Avant une anesthésie (voir la rubrique " Avertissements et précautions ")  Si vous présentez une hypokaliémie (diminution du taux de potassium dans le sang) ou une hypomagnésémie (diminution de magnésium dans le sang).  En cas d'infarctus aigu.  En cas de crises hypertensives (augmentation soudaine et importante de la pression artérielle).  Si vous présentez des troubles vasculaires périphériques graves.  Si vous avez un bloc cardiaque (trouble de la conduction cardiaque), sauf si vous portez un pacemaker fonctionnel.  Si vous prenez des médicaments psychotropes (voir la rubrique " Autres médicaments et Sotalol Sandoz ").  Si vous avez un syndrome du QT long (trouble du rythme cardiaque visible sur un électrocardiogramme (ECG)) d'origine héréditaire ou acquis.  Si vous présentez une insuffisance rénale grave (mauvais fonctionnement des reins).  Si vous avez une acidose métabolique (excès d'acidité dans l'organisme).  Si vous présentez une hypertrophie ventriculaire gauche importante (épaississement de la cavité cardiaque gauche).  Si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale) non traité. Les patients atteints de maladies cardiaques et des artères doivent suivre les conseils de leur médecin traitant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sotalol Sandoz ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Il n'y a pas de données cliniques disponibles sur les effets possibles sur la fertilité masculine et féminine.

Troubles du rythme

• 160 mg (1 comprimé)/jour durant 7 jours
  • Dose d'entretien: 80 (1/2 comprimé) - 320 mg (2 comprimés)/jour

Mode d'administration

• 2 prises /jour, à 12 h d'intervalle
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale